一、核心定論

1. 不用單獨做一套新風處理機組、獨立新風管引入室外空氣暫存室屬于潔凈區內部附屬隔間，和灌裝、配制屬于同一套凈化空調系統，由車間主機組統一集中處理新風、混合回風、過濾后，分配支管送入暫存室即可滿足正壓需求。

2. 必須有專屬送風支路供給風量，不能只靠門縫滲風維持正壓 **只借隔壁房間門縫竄氣，關門壓差達標、開門瞬間壓力直接歸零，藥監核查判定缺陷。依靠支管送風＞房間回風量，多出的風量通過門縫、門框縫隙向外滲漏，穩定形成正向壓差。

二、分兩種工況詳細設計做法

工況 1：常規膏霜、乳液、水劑半成品（無明顯揮發、無異味釋放）

1. 氣流配置主凈化空調統一配比整區新風總量（滿足人員新風、整體對外 10Pa 壓差），暫存室布置頂部高效送風 + 下部回風；換氣次數 12～15 次 /h，通過風閥微調，讓送風量略大于回風量，自然形成相對潔凈走廊 + 2～3Pa、低于灌裝區 3～5Pa的梯度正壓。房間無工藝排風，多余風量依靠圍護縫隙泄壓即可穩住壓力。

2. 新風來源：全部取用車間中央空調混合后的新風，無獨立室外新風接入。

工況 2：香精含量高、易揮發原料、功效刺激性半成品（存在氣體揮發）

1. 依舊不設獨立新風主機，保留主系統送風維持基礎正壓；

2. 房間增設微量排風（排風加裝高效過濾器），此時主系統分配的送風量 = 房間回風量 + 排風量 + 壓差滲漏風量；

3. 依靠主系統自帶的新風補足排風帶走的空氣量，既維持房間正壓，又及時排出揮發氣體，防止暫存室內氣味堆積串味。

三、為什么嚴禁只依靠門縫取氣、也沒必要獨立新風

1. 只靠門縫取氣：房門頻繁開啟取料，壓差快速跌落，走廊空氣、浮塵極易倒灌進入暫存桶縫隙，污染密閉半成品，靜態檢測壓差合格、動態生產不合格。

2. 增設獨立新風機組：會造成兩套風壓互相干擾，整套潔凈區壓差梯度紊亂，增加設備投入與運維成本，屬于過度設計。

四、硬性管控配套要求

1. 暫存室氣密門配備閉門器，常態閉合，減少壓差損耗；墻體、孔洞完整密封，降低泄壓風量。

2. 支管安裝手動風量調節閥，完工調試階段精準匹配壓差數值，配套就地壓差表實時監測記錄。

3. 停產值守模式：主空調值班運行，維持基礎送風，保障夜間、停工期間暫存室持續正壓。

4. 所有半成品采用密封儲罐存放，房間只做環境防護，物料本身密閉隔絕污染，雙重防護更合規。