一、核心規(guī)劃原則

1. 潔污需要分離：臨時(shí)物料通道分為「潔凈成品 / 細(xì)胞物料通道」、「施工建材 / 垃圾通道」兩套，不重疊、不交叉；

2. 壓差氣流單向隔離：潔凈區(qū)＞潔凈臨時(shí)物料緩沖＞施工負(fù)壓區(qū)，杜絕粉塵、廢氣倒灌；

3. 動(dòng)線閉環(huán)不穿越核心培養(yǎng)區(qū)，施工物料全程走外圍非潔凈側(cè)，絕不途經(jīng)細(xì)胞制備、傳代、留樣核心區(qū)域；

4. 硬質(zhì)圍擋分區(qū)，不使用塑料簾、簡(jiǎn)易護(hù)欄做分隔。

二、三區(qū)劃分，配套兩條獨(dú)立物料通道

1. 原有潔凈生產(chǎn)區(qū)（細(xì)胞操作、留樣、培養(yǎng)）

2. 潔凈臨時(shí)物料緩沖通道（僅潔凈物資轉(zhuǎn)運(yùn)）

• 只轉(zhuǎn)運(yùn)細(xì)胞耗材、培養(yǎng)基、凍存管、半成品；

• 設(shè)置雙門互鎖氣密圍擋門，兩門無法同時(shí)開啟；

• 緩沖獨(dú)立微排風(fēng)，壓力低于潔凈區(qū)、高于施工區(qū)，形成氣流屏障；

• 每日濕式擦拭、紫外消殺，定時(shí)記錄環(huán)境粒子監(jiān)測(cè)。

3. 施工專用臨時(shí)物料通道

1. 板材、風(fēng)管、地坪材料、工具全部在此拆外包、除塵后再送入密閉施工區(qū)；

2. 建筑垃圾、廢彩鋼板、打磨粉塵密封打包，從此通道清運(yùn)出廠；

3. 通道遠(yuǎn)離新風(fēng)取風(fēng)口、潔凈區(qū)外墻，避免揚(yáng)塵飄入凈化新風(fēng)系統(tǒng)。

三、臨時(shí)物料通道硬質(zhì)圍擋與密閉構(gòu)造

1. 圍擋采用 50mm 彩鋼板全高封閉，地面到吊頂上方 500mm 封堵夾層，不留竄塵縫隙；底部橡膠密封條壓緊地坪，管線穿墻打膠密封。

2. 兩類通道物理隔斷分開，中間預(yù)留隔離緩沖帶，不共用同一圍擋出入口。

3. 施工通道僅設(shè) 1 扇密閉施工門，潔凈緩沖通道單一扇互鎖門，兩門不對(duì)沖開設(shè)，減少開門氣流擾動(dòng)。

四、物料分類型轉(zhuǎn)運(yùn)管控（杜絕交叉污染）

1. 潔凈細(xì)胞物料（培養(yǎng)基、細(xì)胞樣本、耗材）

1. 外部來料先在原有固定脫外包間拆除紙箱、除塵消毒，再經(jīng)原有物料緩沖進(jìn)入潔凈區(qū)；

2. 改造段新增耗材，走潔凈臨時(shí)緩沖通道轉(zhuǎn)運(yùn)，不穿越施工圍擋外側(cè)；

3. 轉(zhuǎn)運(yùn)推車專用潔凈車，不與施工手推車混用，進(jìn)出緩沖前擦拭消毒。

2. 施工建材、設(shè)備配件

1. 全部在施工臨時(shí)通道外側(cè)拆包裝，泡沫、紙箱就地清理，不帶入車間內(nèi)部；

2. 板材、管材切割、打磨作業(yè)僅限負(fù)壓密閉施工區(qū)內(nèi)完成，不在臨時(shí)通道加工；

3. 施工工具每日吸塵擦拭，禁止攜帶粉塵、膠水、油漆進(jìn)入潔凈緩沖。

3. 廢棄物分流（關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)）

1. 潔凈廢液、細(xì)胞廢料：通過潔凈區(qū)專用傳遞窗送出，走原有污物通道，不經(jīng)過施工區(qū)域；

2. 施工建筑垃圾、粉塵廢料：密封垃圾袋 / 密閉周轉(zhuǎn)桶收納，僅從施工專用臨時(shí)通道清運(yùn)，禁止途經(jīng)潔凈走廊、潔凈緩沖。

五、壓差與通風(fēng)配套，鎖住通道浮塵

1. 壓力梯度：潔凈區(qū)（+10Pa）＞潔凈臨時(shí)緩沖（+5Pa）＞施工區(qū)（-8~-12Pa）；圍擋兩側(cè)加裝壓差表，每 2 小時(shí)記錄一次；

2. 施工通道配套移動(dòng)式負(fù)壓除塵機(jī)組，排風(fēng)直排室外，不接入實(shí)驗(yàn)室凈化風(fēng)管；

3. 潔凈臨時(shí)緩沖設(shè)獨(dú)立小型排風(fēng)，及時(shí)帶走開門帶入的微量浮塵；

4. 高揚(yáng)塵施工時(shí)段加大負(fù)壓風(fēng)量，避免粉塵沿臨時(shí)通道縫隙擴(kuò)散。