一、絕對(duì)不能共用的區(qū)域

1.無(wú)菌操作區(qū)、菌種保藏區(qū)、試劑準(zhǔn)備區(qū)

2.微生物培養(yǎng)區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、鑒定檢測(cè)區(qū)

3.樣本前處理區(qū)、污物暫存、洗消滅菌區(qū)

4.潔凈緩沖、更衣風(fēng)淋區(qū)

原因：

1.微生物治療實(shí)驗(yàn)室有活菌、菌株氣溶膠、生物安全風(fēng)險(xiǎn)；

2.普通實(shí)驗(yàn)室粉塵、雜菌、常規(guī)試劑污染會(huì)反向交叉；

3.生物安全規(guī)范、潔凈等級(jí)、壓差控制、防疫驗(yàn)收嚴(yán)禁混用；

4.一旦共用，交叉污染、菌種污染、生物泄漏風(fēng)險(xiǎn)極大，驗(yàn)收直接不通過(guò)。

二、可以有限共用的區(qū)域（前提：必須物理隔斷）

1.外部公共走廊、大堂、過(guò)道

2.樓頂機(jī)房、空調(diào)凈化機(jī)房、配電房

3.辦公接待、會(huì)議室、休息區(qū)

4.衛(wèi)生間、消防通道

共用硬性條件

1.必須實(shí)體墻必須隔斷，不互通門(mén)洞、不串氣流；

2.微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)獨(dú)立專(zhuān)用出入口，不和普通實(shí)驗(yàn)室混走一個(gè)入口；

3.通風(fēng)、排風(fēng)、新風(fēng)、壓差系統(tǒng)全套獨(dú)立，不共用機(jī)組、不共用風(fēng)管；

4.人流、物流必須分開(kāi)，不走同一緩沖、不走同一通道。

三、三條硬性管控原則

1.潔污流線必須分開(kāi)

微生物治療實(shí)驗(yàn)室的人、物料、污物，不穿行普通實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。

2.通風(fēng)排風(fēng)絕對(duì)獨(dú)立

活菌廢氣、培養(yǎng)排風(fēng)單獨(dú) HEPA 過(guò)濾滅菌，不并入普通實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)。

3.壓差與潔凈等級(jí)互不干擾

微生物區(qū)自成正壓 — 微負(fù)壓 — 強(qiáng)負(fù)壓梯度，和普通實(shí)驗(yàn)室氣壓必須隔離。

微生物治療實(shí)驗(yàn)室核心實(shí)驗(yàn)區(qū)域嚴(yán)禁和普通實(shí)驗(yàn)室共用，無(wú)菌操作、菌種保藏、培養(yǎng)檢測(cè)、污物處理必須獨(dú)立單間、獨(dú)立流線。

辦公走道、機(jī)房等輔助區(qū)域可以有限共用，但必須實(shí)體墻必須隔斷，設(shè)獨(dú)立出入口、獨(dú)立通風(fēng)排風(fēng)，人流物流chedi分開(kāi)，規(guī)避生物安全和交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，滿足合規(guī)驗(yàn)收要求。

WOL 廣州沃霖專(zhuān)注微生物與生物治療實(shí)驗(yàn)室整體建設(shè)，深耕單向流線、潔污隔離、生物安全布局設(shè)計(jì)，助力項(xiàng)目高標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)各項(xiàng)合規(guī)認(rèn)證。