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會議會訊

2019年度醫療器械標準宣貫培訓會在大連順利召開

 

    2019年10月30日至2019年10月31日,器檢院在大連舉辦的2019年度醫療器械標準宣貫培訓。本次培訓會由全國醫用X射線設備及用具標準化分技術委員會秘書長、遼寧省醫療器械檢驗檢測院標準室主任孫智勇主持。國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、遼寧省認證審評院、江蘇省藥監局認證審評中心、云南省藥品和醫療器械審評中心及行業內各廠家共計100余人參會。
    相關領域專家圍繞《數字化醫用X射線設備自動曝光控制評價方法》、《乳腺X射線機專用技術條件》、《醫用電器設備 數字X射線成像裝置特性 第1-1部分:量子探測效率的測定 普通攝影用探測器》、《醫用電器設備 數字X射線成像裝置特性 第1-2部分:量子探測效率的測定 乳腺X射線攝影用探測器》、《醫用電器設備 數字X射線成像裝置特性 第1-3部分:量子探測效率的測定 動態成像用探測器》、《數字化攝影X射線機專用技術條件》、《移動式C形臂X射線機專用技術條件》、《X射線計算機體層攝影設備圖像質量評價方法 第1部分:調制傳遞函數(MTF)評價》、《X射線計算機體層攝影設備圖像質量評價方法 第2部分:低對比度分辨率(LCD)評價》9個標準,進行了深入交流。通過此次培訓,滿足了行業內用戶對標準宣貫的需求,在推動產品研發、生產、監管等相關方對標準的理解和執行方面具有重要作用。

 

 

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