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本院簡介

本院概況

    遼寧省醫療器械檢驗檢測院成立于2000年12月25日。前身是遼寧省醫療器械研究所第二研究室。該研究室1988年首次通過原國家質量技術監督局計量認證和實驗室認可,授權為國家醫用X射線機質量監督檢驗中心。1989年通過原國家商檢局認可,授權為國家商檢局醫用X射線機認可實驗室,對醫用X射線機進行進口安全許可制度(CCIB)的產品檢驗。1998年被命名為國家藥品監督管理局沈陽醫療器械質量監督檢驗中心,同年獲得國家實驗室認可委員會認可,成為國家認可實驗室。2000年應國家食品藥品監督管理局的要求,在省藥品監督管理局的主持下與遼寧省醫療器械研究所脫離后重新組建,成立了遼寧省醫療器械檢驗所。2002經中國國家認證認可監督管理委員會批準為醫用X射線診斷設備產品強制性認證(CCC)檢測指定實驗室。2003年獲得國家食品藥品監督管理局重新認可。2013年11月7日依據遼編辦發[2013]199號文件更名為遼寧省醫療器械檢驗檢測院。

    遼寧省醫療器械檢驗檢測院(國家食品藥品監督管理局沈陽醫療器械質量監督檢驗中心、國家醫用X射線機質量監督檢驗中心、遼寧省藥用包裝材料容器質量監督檢驗站)成立于2000年12月25日。,是國家食品藥品監督管理局認可的法定的醫療器械監督檢驗機構,是一個具有獨立法人資格,能夠承擔法律責任的檢測機構。本院隸屬于遼寧省食品藥品監督管理局。


 


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